Koronavīruss: Komisija iepazīstina ar ES vakcīnu stratēģiju

Nolūkā palīdzēt aizsargāt cilvēkus visā pasaulē, Eiropas Komisija šodien nāk klajā ar Eiropas stratēģiju, lai paātrinātu Covid-19 vakcīnu izstrādi, ražošanu un izplatīšanu. Iedarbīga un droša vakcīna pret vīrusu ir mūsu labākā cerība rast pastāvīgu risinājumu pandēmijai. Laiks ir ārkārtīgi svarīgs. Katrs mēnesis, kas būs iegūts vakcīnas izstrādes laikā, glābs dzīvības, ietaupīs iztikas līdzekļus un miljardiem eiro. Šodien pieņemtajā stratēģijā ir ierosināta kopīga ES pieeja, un tās pamatā ir pilnvarojums, kas saņemts no ES veselības ministriem.

Eiropas Komisijas priekšsēdētāja Urzula fon der Leiena sacīja: “Šis ir zinātnes un solidaritātes izšķirošais brīdis. Nekas nav drošs, bet esmu pārliecināta, ka esam spējīgi mobilizēt resursus, lai atrastu vakcīnu un uzvarētu šo vīrusu uz visiem laikiem. Mums jābūt gataviem ražot un izplatīt šādu vakcīnu visā Eiropā un pasaulē. Šī vakcīna būs pavērsiena punkts cīņā pret koronavīrusu un apliecinājums tam, ko partneri var sasniegt, apvienojot prātus, pētniecību un resursus. Eiropas Savienība darīs visu, kas ir tās spēkos, lai nodrošinātu, ka vakcīna ir pieejama visiem šīs pasaules iedzīvotājiem neatkarīgi no to dzīvesvietas.”

Veselības un pārtikas drošuma komisāre Stella Kirjakidu teica: “Sadarbība palielinās mūsu izredzes pēc iespējas ātrāk nodrošināt piekļuvi drošai un iedarbīgai vakcīnai tādā apjomā, kāds mums vajadzīgs. Tā nodrošinās taisnīgu un vienlīdzīgu piekļuvi visiem ES un visā pasaulē, tādējādi sniedzot vislabāko iespēju rast pastāvīgu stratēģiju Covid-19 krīzes pārvarēšanai. To ES var vislabāk: apvienot resursus, apvienot centienus un dot taustāmus rezultātus cilvēku ikdienas dzīvei. Neviens nav drošs, kamēr visi nav drošībā, un mūsu centienos aizsargāt ES un pasaules iedzīvotājus mēs darīsim pilnīgi visu, kas mūsu spēkos.”

Vakcīnu izstrāde ir sarežģīts un ilgstošs process. Ar šodienas stratēģiju Komisija atbalstīs centienus paātrināt drošu un iedarbīgu vakcīnu izstrādi un pieejamību 12 līdz 18 mēnešu laikā, varbūt pat agrāk. Lai izpildītu šo sarežģīto uzdevumu, ir vienlaikus jāveic klīniskie pētījumi un jāiegulda ražošanas jaudas palielināšanā, lai varētu ražot miljoniem vai pat miljardiem iedarbīgas vakcīnas devu. Komisija ir pilnībā gatava atbalstīt vakcīnu izstrādātāju centienus.

Tā nav tikai Eiropas problēma, tā ir visas pasaules problēma. Eiropas Savienība nebūs droša, kamēr vakcīna nebūs pieejama visai pasaulei, un tādējādi vispārēji pieejama vakcīna ir gan ES un tās dalībvalstu atbildība, gan ieinteresētība.

Francija, Vācija, Itālija un Nīderlande jau ir spērušas nozīmīgu soli ceļā uz dalībvalstu kopīgu rīcību, izveidojot iekļaujošu vakcīnu aliansi. ES vakcīnas stratēģija īstenos vienotu pieeju turpmākajam darbam.

Stratēģijas mērķi ir šādi:

• nodrošināt vakcīnu kvalitāti, drošumu un iedarbīgumu;
• nodrošināt dalībvalstīm un to iedzīvotājiem ātru piekļuvi vakcīnām, vienlaikus vadot globālos solidaritātes centienus;
• pēc iespējas ātrāk nodrošināt taisnīgu piekļuvi vakcīnai par pieņemamu cenu.

ES stratēģija balstās uz diviem pīlāriem:

• nodrošināt vakcīnu ražošanu ES un to pietiekamu piegādi dalībvalstīm, noslēdzot cerības pirkuma līgumus ar vakcīnu ražotājiem, izmantojot Ārkārtas atbalsta instrumentuMeklēt iepriekšējās saites pieejamos tulkojumusEN•••. Papildus šādiem līgumiem pastāv iespēja darīt pieejamu papildu finansējumu un citus atbalsta veidus;
• pielāgot ES tiesisko regulējumu pašreizējai steidzamības situācijai un izmantot regulatīvo elastību, lai paātrinātu vakcīnu izstrādi, apstiprināšanu un pieejamību, vienlaikus saglabājot vakcīnu kvalitātes, drošuma un iedarbīguma standartus.

Cerību pirkuma līgumi

Lai palīdzētu uzņēmumiem ātri izstrādāt un ražot vakcīnu, Komisija dalībvalstu vārdā noslēgs līgumus ar atsevišķiem vakcīnu ražotājiem. Apmaiņā pret tiesībām noteiktā laikposmā iegādāties noteiktu skaitu vakcīnu devu Komisija finansēs daļu no sākotnējām izmaksām, kas rodas vakcīnu ražotājiem. To noformēs kā cerību pirkuma līgumus. Sniegtais finansējums tiks uzskatīts par daļēju maksājumu par vakcīnām, kuras faktiski iegādāsies dalībvalstis.

Saistītais finansējums tiks iegūts no 2,7 miljardu eiro lielā Ārkārtas atbalsta instrumenta. Papildu atbalsts būs pieejams, izmantojot Eiropas Investīciju bankas aizdevumus.

Finansēšanas kritēriji

Pieņemot finansēšanas lēmumu par to, kādas vakcīnas atbalstīt, tiks ņemti vērā šādi kritēriji (saraksts nav izsmeļošs): zinātniskās pieejas un izmantotās tehnoloģijas pamatotība, izstrādes ātrums vajadzīgajā apjomā, izmaksas, riska dalīšana, atbildība, dažādu tehnoloģiju aptvērums, agrīna sadarbība ar ES regulatoriem, globālā solidaritāte un spēja piegādāt, attīstot ražošanas jaudu ES.

Vienmēr pastāv risks, ka atbalstītie kandidāti klīniskajos pētījumos cietīs neveiksmi. Tāpēc šī stratēģija ir līdzīga apdrošināšanas polisei, dažus nozares riskus nododot valsts iestādēm apmaiņā pret to, ka dalībvalstis tiek nodrošinātas ar taisnīgu un cenas ziņā pieejamu piekļuvi vakcīnai, ja tāda tiks izstrādāta.

Elastīgs un stabils regulatīvais process

Regulatīvais process būs elastīgs, bet saglabāsies stabils. Kopā ar dalībvalstīm un Eiropas Zāļu aģentūru Komisija maksimāli izmantos ES tiesiskajā regulējumā paredzētās elastības iespējas, lai paātrinātu veiksmīgu Covid-19 vakcīnu apstiprināšanu un pieejamību. Tas ietver paātrinātu apstiprināšanas procedūru, elastību attiecībā uz marķēšanu un iepakošanu un priekšlikumu paredzēt pagaidu atkāpes no dažiem ĢMO tiesību aktu noteikumiem, lai paātrinātu Covid-19 vakcīnu un ģenētiski modificētus organismus saturošu zāļu klīniskos pētījumus.

Uzņēmumi, kuriem ir daudzsološs vakcīnas kandidāts un kuri jau ir sākuši vai drīzumā sāks klīniskos pētījumus, tiek aicināti sazināties ar Komisiju, rakstot uz e-pasta adresi EC-VACCINES@ec.europa.eu(link sends e-mail).

Globāla solidaritāte

ES sniedz ieguldījumu pasaules mēroga centienos panākt vispārēju testēšanu, ārstēšanu un vakcināciju, piesaistot līdzekļus ar starptautisku līdzekļu devēju pasākumu palīdzību un apvienojot spēkus ar valstīm un pasaules veselības aizsardzības organizācijām, izmantojot Covid-19 apkarošanas rīku pieejamības paātrināšanas iniciatīvas (link is external)sadarbības sistēmu. Līdz 2020. gada maija beigām globālās koronavīrusa apkarošanas līdzekļu devēju pasākumu ietvaros tika piesaistīti 9,8 miljardi eiro. Otrais solis tiks sperts partnerībā ar Global Citizen un citiem valstiskiem un nevalstiskiem partneriem, un tā kulminācija ir globālais līdzekļu devēju samits 27. jūnijā.

Eiropas Komisija ir apņēmusies ievērot principu par vispārēju, taisnīgu un cenas ziņā pieejamu piekļuvi vakcīnām, jo īpaši visneaizsargātākajām valstīm. Tā ir gatava kopā ar starptautiskajiem partneriem izpētīt, vai ievērojams skaits valstu piekristu apvienot resursus, lai nākotnē kopīgi rezervētu vakcīnas no uzņēmumiem gan savām vajadzībām, gan valstīm, kurās ir zemi un vidēji ienākumi. Valstis ar augstiem ienākumiem varētu darboties kā iekļaujoša starptautiska pircēju grupa, tādējādi paātrinot drošu un iedarbīgu vakcīnu izstrādi un palielinot to pieejamību visiem, kam tās ir vajadzīgas visā pasaulē.

Sīkāka informācija

Priekšsēdētājas fon der Leienas video vēstījums ir pieejams angļuMeklēt iepriekšējās saites pieejamos tulkojumusEN•••, frančuMeklēt iepriekšējās saites pieejamos tulkojumusEN•••, vācuMeklēt iepriekšējās saites pieejamos tulkojumusEN••• un zīmju valodāMeklēt iepriekšējās saites pieejamos tulkojumusEN•••. 

Paziņojums par ES stratēģiju “Covid-19 vakcīnas”Meklēt iepriekšējās saites pieejamos tulkojumusEN•••

Koronavīrusa vakcīnu stratēģijas faktu lapaMeklēt iepriekšējās saites pieejamos tulkojumusEN•••

Komisijas vietne – Rīcība koronavīrusa apkarošanā

Koronavīrusa apkarošana pasaules mērogā - tīmekļa vietneMeklēt iepriekšējās saites pieejamos tulkojumusEN•••

Faktu lapa par koronavīrusa apkarošanu pasaules mērogāMeklēt iepriekšējās saites pieejamos tulkojumusEN•••